Номер РУ ФСЗ 2007/00965

Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00965 на медицинское изделие «Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США выдано Росздравнадзором 1 марта 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
01.03.2002
Дата внесения изменений
14.04.2009
Период действия версии
с 14.04.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Заявитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 5

ДатаТипОписание
08.12.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
10.03.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.03.2002МЗ РФ № 2002/99Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 400Внесено изменение
27.12.2007ФСЗ 2007/00965Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
01.04.2008ФСЗ 2007/00965Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 400 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
14.04.2009ФСЗ 2007/00965Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Действует

Модели изделия 1

Название
01Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 400 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.