Средство перемещения и перевозки пациентов «КАТЕТ» по ТУ 32.50.50-003-63452507-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20545 выдано Росздравнадзором 30.06.2023 на медицинское изделие «Средство перемещения и перевозки пациентов «КАТЕТ» по ТУ 32.50.50-003-63452507-2023» производства ООО "Интеллект Оптима". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938537
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2023
- Дата внесения изменений
- 20.05.2025
- Период действия версии
- с 20.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Интеллект Оптима"601010, Россия, Владимирская область, г. Киржач, ул. Шелковиков, д. 23аЮр. адрес: 601010, Россия, Владимирская область, Киржачский район, г. Киржач, ул. Шелковиков, д. 23а
- Заявитель
- ООО "ТК Азия"129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ТК Азия"129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20545 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Интеллект Оптима". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.06.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство перемещения и перевозки пациентов «КАТЕТ» по ТУ 32.50.50-003-63452507-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2023 | РЗН 2023/20545 | Средство перемещения и перевозки пациентов «КАТЕТ» по ТУ 32.50.50-003-63452507-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Модель ИО101, в составе: |
| 02 | 2. Модель ИО102, в составе: |
| 03 | 3. Модель ИО103, в составе: |
| 04 | 4. Модель ИО 104, в составе: |
| 05 | 5. Модель ИО105, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Интеллект Оптима". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.