Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов RAPIDLAB 1260 серии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00963 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов RAPIDLAB 1260 серии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2009
- Период действия версии
- с 09.04.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
- Заявитель
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов RAPIDLAB 1260 серии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.03.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2008 | ФСЗ 2007/00963 | Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов Rapidlab 1260 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/00963 | Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов Rapidlab 1260 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов RAPIDLAB 1260 серии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.