Номер РУ РЗН 2025/25246

Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом «сухой химии» на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25246 на медицинское изделие «Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом «сухой химии» на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942659
Дата первичной регистрации
17.04.2025
Период действия версии
с 17.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Заявитель
ООО "НьюМедТех"
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Представитель в РФ
ООО "НьюМедТех"
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 3

Название
01Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом «сухой химии» на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UC 11FU, в составе:
02Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом «сухой химии» на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680, в вариантах исполнения: 2. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UC 12FU, в составе:
03Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом «сухой химии» на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680, в вариантах исполнения: 3. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UC 14FU, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.