Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-007-20073490-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12676 на медицинское изделие «Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-007-20073490-2018» производства ООО "Универсальные реагенты" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938434
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Универсальные реагенты"197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, лит. А, помещ. 16-Н
- Заявитель
- ООО "Универсальные реагенты"197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, лит. А, помещ. 16-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2020/12676 | Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-007-20073490-2018 | Действует |
| 08.11.2023 | РЗН 2020/12676 | Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-007-20073490-2018 | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12676 | Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-007-20073490-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ГУ 21.20.23-007-20073490-2018: кат. № ОР 5-1000 - 10 л.; |
| 02 | Обжимающий реагент для гематологических анализаторов (Обжимающий реагент ОР 5) для диагностики ин витро по ГУ 21.20.23-007-20073490-2018: кат. № ОР 5-2000 - 20 л. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12676»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Универсальные реагенты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.