Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17589 на медицинское изделие «Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer» производства "Евротек Медикал Системс С.р.л." выдано Росздравнадзором 22 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928694
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2022
- Дата внесения изменений
- 22.04.2025
- Период действия версии
- с 22.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евротек Медикал Системс С.р.л."Италия, Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Eurotec Medical Systems S.r.l., Via Aldo Moro 5/7, Scanzorosciate (Bg), 24020 Italy
- Заявитель
- ООО "ВКМТ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ ост-в Декабристов, наб. реки Смоленки, д. 33, лит. А, помещ. 198-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ВКМТ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ ост-в Декабристов, наб. реки Смоленки, д. 33, лит. А, помещ. 198-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2025 | РЗН 2022/17589 | Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer | Действует |
| 22.06.2022 | РЗН 2022/17589 | Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 1. Денситометр Density NFB, в составе: |
| 02 | Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 2. Денситометр Density РВ, в составе: |
| 03 | Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 3. Денситометр Density S-NFB, в составе: |
| 04 | Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинных скрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer 4. Денситометр Density S, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евротек Медикал Системс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.