zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25072

Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 800

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25072 выдано Росздравнадзором 31.03.2025 на медицинское изделие «Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 800» производства "Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942503
Дата первичной регистрации
31.03.2025
Период действия версии
с 31.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд."
КНР, Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8# 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8# 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 800» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 800, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.