Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта анализа эндо-ультразвуковых изображений с целью детекции солидных новообразований поджелудочной железы по ТУ 58.29.32-005-05332416-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25276 на медицинское изделие «Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта анализа эндо-ультразвуковых изображений с целью детекции солидных новообразований поджелудочной железы по ТУ 58.29.32-005-05332416-2024» производства ФГБУ "НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 23 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942565
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Период действия версии
- с 23.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер А
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта анализа эндо- ультразвуковых изображений с целью детекции солидных новообразований поджелудочной железы» по ТУ 58.29.32-005-05332416-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.