Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25269 на медицинское изделие «Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов» производства "Шелдон Мануфактуринг, Инк." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943152
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Период действия версии
- с 23.04.2025 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шелдон Мануфактуринг, Инк."США, Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2025/25269 | Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов | Действует |
| 23.04.2025 | РЗН 2025/25269 | Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе: |
| 02 | II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе: |
| 03 | III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе: |
| 04 | IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шелдон Мануфактуринг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.