Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна OCCLUTECH FIGULLA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04001 на медицинское изделие «Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна OCCLUTECH FIGULLA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Окклютех ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 13 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2009
- Период действия версии
- с 13.04.2009 до 28.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Окклютех ГмбХ", ГерманияOCCLUTECH GMBH, WILDENBRUCHSTRASSE 15, D-07745 JENA, GERMANY
- Заявитель
- "Окклютех ГмбХ", ГерманияOCCLUTECH GMBH, WILDENBRUCHSTRASSE 15, D-07745 JENA, GERMANY
- Представитель в РФ
- "Окклютех ГмбХ", ГерманияOCCLUTECH GMBH, WILDENBRUCHSTRASSE 15, D-07745 JENA, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2010 | ФСЗ 2009/04001 | Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 13.04.2009 | ФСЗ 2009/04001 | Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна OCCLUTECH FIGULLA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Окклютех ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.