Тележки для перевозки больных по ТУ 32.50.50-009-47272295-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8235 выдано Росздравнадзором 22.03.2019 на медицинское изделие «Тележки для перевозки больных по ТУ 32.50.50-009-47272295-2018» производства ООО "НПО ПРОМЕТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938698
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2019
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО ПРОМЕТ"301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОМЕТ"301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПО ПРОМЕТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тележки для перевозки больных по ТУ 32.50.50-009-47272295-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2019 | РЗН 2019/8235 | Тележки для перевозки больных в вариантах исполнения: МД ТБЛ, МД ТБН, МД ТБЛ-01, МД ТБЛ-02, МД ТБН-01 по ТУ 32.50.50-009-47272295-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тележка для перевозки больных МД ТБЛ в составе: |
| 02 | 2. Тележка для перевозки больных МД ТБН в составе: |
| 03 | 3. Тележка для перевозки больных МД ТБЛ-01 в составе: |
| 04 | 4. Тележка для перевозки больных МД ТБЛ-02 в составе: |
| 05 | 5. Тележка для перевозки больных МД ТБЛ-03 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО ПРОМЕТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.