zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25038

Станция анализа мочи автоматическая, серии EU

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25038 выдано Росздравнадзором 20.03.2025 на медицинское изделие «Станция анализа мочи автоматическая, серии EU» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943116
Дата первичной регистрации
20.03.2025
Период действия версии
с 20.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Станция анализа мочи автоматическая, серии EU» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения: I. Станция анализа мочи автоматическая EU-5300 Pro, в составе:
02Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения: II. Станция анализа мочи автоматическая EU-5600 Pro, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.