Номер РУ РЗН 2025/24749

Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24749 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения» производства "Нингбо МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943083
Дата первичной регистрации
07.02.2025
Период действия версии
с 07.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нингбо МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
КНР, Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., No. 289, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo, 315104 Zhejiang, P.R China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., No. 289, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo, 315104 Zhejiang, P.R China
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24749 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нингбо МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. I. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 301», в составе:
02Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. II. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 701», в составе:
03Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. III. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 2001», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24749»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нингбо МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.