Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24997 выдано Росздравнадзором 13.03.2025 на медицинское изделие «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА» производства "Цзянсу Кью-Эррей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942415
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2025
- Период действия версии
- с 13.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Кью-Эррей Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Q-Array Co., Ltd., Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Q-Array Co., Ltd., Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24997 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Кью-Эррей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-1640Q, в составе: |
| 02 | II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА-688, в составе; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24997»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Кью-Эррей Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.