Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7574 выдано Росздравнадзором 05.09.2018 на медицинское изделие «Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus» производства "Мектрон С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919196
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2018
- Дата внесения изменений
- 28.02.2025
- Период действия версии
- с 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мектрон С.п.А."Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7574 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мектрон С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2018 | РЗН 2018/7574 | Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мектрон С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.