Номер РУ РЗН 2018/7737

Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY моделей: PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE с принадлежностями

ДействуетКласс 2B

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7737 выдано Росздравнадзором 07.11.2018 на медицинское изделие «Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY моделей: PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE с принадлежностями» производства "Мектрон С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919380
Дата первичной регистрации
07.11.2018
Период действия версии
с 07.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мектрон С.п.А."
Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Заявитель
ООО "АНАС"
107045, Россия, Москва, Малый Головин пер., д. 6
Представитель в РФ
ООО "АНАС"
107045, Россия, Москва, Малый Головин пер., д. 6
Класс риска
2B

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7737 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мектрон С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY моделей: PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01I. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY TOUCH, в составе:
02II. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY WHITE, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7737»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мектрон С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.