Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7574 выдано Росздравнадзором 05.09.2018 на медицинское изделие «Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus» производства "Мектрон С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919196
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2018
- Период действия версии
- с 05.09.2018 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мектрон С.п.А."Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7574 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мектрон С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2018/7574 | Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мектрон С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.