Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии EXC для диагностики in vitro (Detergent)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24893 выдано Росздравнадзором 25.02.2025 на медицинское изделие «Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии EXC для диагностики in vitro (Detergent)» производства "Зибио Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942454
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2025
- Период действия версии
- с 25.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зибио Инк."Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24893 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зибио Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии EXC для диагностики in vitro (Detergent)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), варианты исполнения: 1. Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), в варианте исполнения детергент для зонда 8 фл. х 30 мл, в составе: |
| 02 | Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), варианты исполнения: 2. Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), в варианте исполнения детергент для зонда 8 фл. х 60 мл, в составе: |
| 03 | Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), варианты исполнения: 3. Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), в варианте исполнения концентрированный детергент 1 фл. х 5 л, в составе: |
| 04 | Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС для диагностики in vitro (Detergent), варианты исполнения: 4. Реагент промывочный для автоматических биохимических анализаторов серии ЕХС диагностики in vitro (Detergent), в варианте исполнения концентрированный детергент 4 фл. х 5 л, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24893»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зибио Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.