Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24876 на медицинское изделие «Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями» производства "Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942989
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2025
- Период действия версии
- с 21.02.2025 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2025/24876 | Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 21.02.2025 | РЗН 2025/24876 | Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями, в вариантах исполнения. Вариант 1. I. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800 для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе: |
| 02 | Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями, в вариантах исполнения. Вариант I. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800 для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе: |
| 03 | Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak для in vitro диагностики с принадлежностями, в вариантах исполнения. Вариант II. Автоматизированная система посева методом штриха/обработки AutoStreak S1800S для in vitro диагностики с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.