Пластырь медицинский фиксирующий
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14494 выдано Росздравнадзором 01.06.2021 на медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927070
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2021
- Дата внесения изменений
- 10.02.2025
- Период действия версии
- с 10.02.2025 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янг Кемикал Ко., Лтд."Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, КоrеаЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14494 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.06.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский фиксирующий» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 10.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2021/14494 | Пластырь медицинский фиксирующий | Действует |
| 01.06.2021 | РЗН 2021/14494 | Пластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь медицинский фиксирующий: 1. Пластырь на нетканой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см |
| 02 | Пластырь медицинский фиксирующий: 1. Пластырь на нетканой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 2,5 см |
| 03 | Пластырь медицинский фиксирующий: 2. Пластырь на полимерной основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см |
| 04 | Пластырь медицинский фиксирующий: 2. Пластырь на полимерной основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 2,5 см |
| 05 | Пластырь медицинский фиксирующий: 3. Пластырь на тканевой основе LUXPLAST, размеры: 5 м х 1,25 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14494»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.