Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24828 на медицинское изделие «Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek» производства "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942299
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гликогемоглобина BioHermes® AlcChek, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе: |
| 02 | Анализатор гликогемоглобина BioHermes® AlcChek, в вариантах исполнения: II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24828»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.