Инструменты колющие (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04152 на медицинское изделие «Инструменты колющие (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эскулап АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.04.2009
- Период действия версии
- с 10.04.2009 до 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.04.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСЗ 2009/04152 | Инструменты колющие | Действует |
| 10.04.2009 | ФСЗ 2009/04152 | Инструменты колющие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Игла хирургическая. |
| 02 | 2.Игла лигатурная. |
| 03 | 3.Игла перфорирующая. |
| 04 | 4.Игла парацентезная. |
| 05 | 5.Игла биопсийная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.