zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24921

Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24921 выдано Росздравнадзором 27.02.2025 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell» производства "Аваренесс Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943373
Дата первичной регистрации
27.02.2025
Период действия версии
с 27.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аваренесс Технолоджи, Инк."
Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24921 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аваренесс Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell, вариант исполнения ChemWell 2:
02II. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный ChemWell, вариант исполнения ChemWell Fusion:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24921»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аваренесс Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.