zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24902

Гематологический контроль ERBA к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24902 выдано Росздравнадзором 24.02.2025 на медицинское изделие «Гематологический контроль ERBA к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ» производства "Эрба Лахема с.р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938505
Дата первичной регистрации
24.02.2025
Период действия версии
с 24.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24902 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эрба Лахема с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гематологический контроль ERBA к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Гематологичеекий контроль ERBA к гематологичеекому анализатору ЭЛИТЕ, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения №1, в составе:
02Гематологичеекий контроль ERBA к гематологичеекому анализатору ЭЛИТЕ, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения №2, в составе:
03Гематологичеекий контроль ERBA к гематологичеекому анализатору ЭЛИТЕ, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения №3, в составе:
04Гематологичеекий контроль ERBA к гематологичеекому анализатору ЭЛИТЕ, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения №4, в составе:
05Гематологичеекий контроль ERBA к гематологичеекому анализатору ЭЛИТЕ, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения №5, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24902»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрба Лахема с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.