Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест »Vitamin D"
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17073 на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест »Vitamin D"» производства ООО "БИОХИТ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942975
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2022
- Дата внесения изменений
- 12.02.2025
- Период действия версии
- с 12.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОХИТ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- Заявитель
- ООО "БИОХИТ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2025 | РЗН 2022/17073 | Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест »Vitamin D" | Действует |
| 05.05.2022 | РЗН 2022/17073 | Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест »Vitamin D" | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25- гидроксивитамина D (25-ОН Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматографического анализа, по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест «Vitamin О» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОХИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.