Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23790 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021» производства ООО "БИОХИТ" выдано Росздравнадзором 16 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941493
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОХИТ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- Заявитель
- ООО "БИОХИТ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 1. |
| 02 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 2. |
| 03 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 3. |
| 04 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 4. |
| 05 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОХИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.