Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16457 на медицинское изделие «Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM» производства "Интрасенсе" выдано Росздравнадзором 1 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925467
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2022
- Дата внесения изменений
- 13.02.2025
- Период действия версии
- с 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интрасенсе"Франция, INTRASENSE, 1231 avenue du Mondial 98 34000 Montpellier, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, INTRASENSE, 1231 avenue du Mondial 98 34000 Montpellier, France
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2025 | РЗН 2022/16457 | Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM | Действует |
| 01.02.2022 | РЗН 2022/16457 | Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интрасенсе". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.