Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия в исполнениях Sofiderm Light, Sofiderm Vital
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25007 на медицинское изделие «Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия в исполнениях Sofiderm Light, Sofiderm Vital» производства ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу" выдано Росздравнадзором 12 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138702
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2025
- Период действия версии
- с 12.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу"Китай, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
- Заявитель
- ООО "ТЕХДЕРМ"107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, к. 1, кв. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХДЕРМ"107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, к. 1, кв. 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель внутридермальный Soflderm Light (содержание гиалуроната натрия 10 мг/мл), в комплекте: 1. Комплектация 1: |
| 02 | Материал-гель внутридермальный Soflderm Light (содержание гиалуроната натрия 10 мг/мл), в комплекте: 2. Комплектация 2: |
| 03 | Материал-гель внутридермальный Soflderm Light (содержание гиалуроната натрия 10 мг/мл), в комплекте: 3. Комплектация 3: |
| 04 | Материал-гель внутридермальный Sofiderm Vital (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в комплекте: 1. Комплектация 1: |
| 05 | Материал-гель внутридермальный Sofiderm Vital (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в комплекте: 2. Комплектация 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.