Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24962 выдано Росздравнадзором 03.03.2025 на медицинское изделие «Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче» производства "Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943276
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2025
- Период действия версии
- с 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ИП 350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
- Представитель в РФ
- ИП 350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24962 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт, в коробке |
| 02 | Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт, в коробке |
| 03 | Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт, в коробке |
| 04 | Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска: 4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 50 шт, в коробке |
| 05 | Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, Варианты исполнения: II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24962»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.