Номер РУ РЗН 2023/19331

Планшет 96-луночный с глубокими квадратными лунками, с V-образным дном

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19331 выдано Росздравнадзором 12.01.2023 на медицинское изделие «Планшет 96-луночный с глубокими квадратными лунками, с V-образным дном» производства "Жечанг А-ген Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942174
Дата первичной регистрации
12.01.2023
Период действия версии
с 12.01.2023
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Жечанг А-ген Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Zhejiang A-gen Biotechnology Co., Ltd., Building 12, Green Incubation Industrial Park, No. 3 Taikang Road, Kaihua County 324300, Quzhou City, Zhejiang Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang A-gen Biotechnology Co., Ltd., Building 12, Green Incubation Industrial Park, No. 3 Taikang Road, Kaihua County 324300, Quzhou City, Zhejiang Province, China
Заявитель
ООО "СКАЙДЖИН"
129085, Россия, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 9, этаж 3, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "СКАЙДЖИН"
129085, Россия, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 9, этаж 3, помещ. I, ком. 5
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Жечанг А-ген Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.01.2023. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Планшет 96-луночный с глубокими квадратными лунками, с V-образным дном» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01-

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жечанг А-ген Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.