Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04317 на медицинское изделие «Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания, выдано Росздравнадзором 7 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2009
- Период действия версии
- с 07.05.2009 до 20.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Представитель в РФ
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2014 | ФСЗ 2009/04317 | Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | ФСЗ 2009/04317 | Средства одно- и двухкомпонентные ухода за колостомой и илеостомой SENSURA | Действует |
| 07.05.2009 | ФСЗ 2009/04317 | Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.