Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03660 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)» производства "Дайнекс Текнолоджис", США, Dynex Technologies Inc. выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2009
- Дата внесения изменений
- 07.04.2009
- Период действия версии
- с 07.04.2009 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дайнекс Текнолоджис", США, Dynex Technologies Inc.14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151-1683, USA
- Заявитель
- ООО «Реагентика» Россия, 125212, г.Москва, ул. Адм. Макарова, д.10, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2009/03660 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (Lazurite) с принадлежностями | Действует |
| 13.02.2009 | ФСЗ 2009/03660 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (Lazurite) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.04.2009 | ФСЗ 2009/03660 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дайнекс Текнолоджис", США, Dynex Technologies Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.