Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии (Cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04386 на медицинское изделие «Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии (Cм. Приложение на 1 листе)» производства "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.06.2009
- Период действия версии
- с 04.06.2009 до 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,MAQUET CARDIOVASCULAR LLC, 170 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, USA
- Заявитель
- "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,MAQUET CARDIOVASCULAR LLC, 170 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, USA
- Представитель в РФ
- "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,MAQUET CARDIOVASCULAR LLC, 170 BAYTECH DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2009/04386 | Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии | Действует |
| 04.06.2009 | ФСЗ 2009/04386 | Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии (Cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда). |
| 02 | 2. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose. |
| 03 | 3. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius). |
| 04 | 4. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister). |
| 05 | 5. Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.