Стент-графт торакальный RELAY с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00860 на медицинское изделие «Стент-графт торакальный RELAY с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)» производства "Болтон Медикал Эспанья С.Л.У.", Испания выдано Росздравнадзором 27 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 05.05.2009
- Период действия версии
- с 05.05.2009 до 25.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Болтон Медикал Эспанья С.Л.У.", ИспанияBOLTON MEDICAL ESPANA S.L.U., C/NEWTON 18-24, 08635 SANT ESTEVE SESROVIRES, BARCELONA, SPAIN
- Заявитель
- "Болтон Медикал Эспанья С.Л.У.", ИспанияBOLTON MEDICAL ESPANA S.L.U., C/NEWTON 18-24, 08635 SANT ESTEVE SESROVIRES, BARCELONA, SPAIN
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.08.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 10.07.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2021 | ФСЗ 2007/00860 | Стент-графт торакальный RELAY с системой доставки | Действует |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/00860 | Система грудного эндоваскулярного протезирования Relay с системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.05.2009 | ФСЗ 2007/00860 | Стент-графт торакальный RELAY с системой доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Relay |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Болтон Медикал Эспанья С.Л.У.", Испания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.