Номер РУ РЗН 2020/12504

Маска для терапии апноэ сна Sleep Apnea Breathing Therapy Mask, Full Face Mask, YF-01, партии: 200324, 200401, 200403, 200404, 200405, 200406, 200407, 200408

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12504 на медицинское изделие «Маска для терапии апноэ сна Sleep Apnea Breathing Therapy Mask, Full Face Mask, YF-01, партии: 200324, 200401, 200403, 200404, 200405, 200406, 200407, 200408» производства "Сучжоу Юйюэ Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937530
Дата первичной регистрации
09.11.2020
Период действия версии
с 09.11.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Сучжоу Юйюэ Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
Заявитель
АО "Вионта"
123242, Россия, Москва, Волков переулок, дом 7-9, строение 1, подвал. помещение II комната 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.123
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01YF-01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сучжоу Юйюэ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.