Буфер трис-НСI с гепарином по ТУ 9398-047-42349142-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3557 на медицинское изделие «Буфер трис-НСI с гепарином по ТУ 9398-047-42349142-2013» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941679
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2025 | РЗН 2016/3557 | Буфер трис-НСI с гепарином по ТУ 9398-047-42349142-2013 | Действует |
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3557 | Буфер трис-НСI с гепарином по ТУ 9398-047-42349142-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Буфер трис-НСI с гепарином |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.