Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04290 на медицинское изделие «Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary AG выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014 до 09.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary AGГермания, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2014 | ФСЗ 2009/04290 | Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.11.2016 | ФСЗ 2009/04290 | Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями | Действует |
| 06.05.2009 | ФСЗ 2009/04290 | Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.