Электрокардиостимуляторы имплантируемые CYLOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04457 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые CYLOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором 3 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2009
- Период действия версии
- с 03.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияBIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY (см. Приложение п.III)
- Заявитель
- "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияBIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY
- Представитель в РФ
- "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияBIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Cylos: Cylos 990DR |
| 02 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Cylos: Cylos 990DR coated |
| 03 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Cylos: Cylos 990DR-T |
| 04 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Cylos: Cylos 990DR-T coated |
| 05 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Cylos: Cylos 990SR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.