zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04455

Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые LUMAX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04455 на медицинское изделие «Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые LUMAX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором 3 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
03.06.2009
Период действия версии
с 03.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY (см. Приложение п.III)
Заявитель
"БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 19

№Название
01Lumax 300 VR
02Lumax 300 VR-T
03Lumax 340 VR
04Lumax 340 VR-T
05Lumax 300 DR

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.