Номер РУ РЗН 2014/1459

Лазер медицинский для литотрипсии «W.O.M. U 100» с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1459 выдано Росздравнадзором 22.12.2003 на медицинское изделие «Лазер медицинский для литотрипсии «W.O.M. U 100» с принадлежностями» производства "W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942126
Дата первичной регистрации
22.12.2003
Дата внесения изменений
23.04.2014
Период действия версии
с 23.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH"
Германия, Дальнее зарубежье, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "МедКомплект"
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36
Представитель в РФ
ООО "МедКомплект"
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1459 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.12.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лазер медицинский для литотрипсии «W.O.M. U 100» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.04.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2003МЗ РФ № 2003/1642Лазер медицинский для литотрипсии «W.O.M. U 100» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Лазер медицинский для литотрипсии "W.O.M. U 100"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1459»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.