Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04664 на медицинское изделие «Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бендер МедСистемс ГмбХ",BENDER MEDSYSTEMS GMBH выдано Росздравнадзором 14 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2009
- Период действия версии
- с 14.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бендер МедСистемс ГмбХ",BENDER MEDSYSTEMS GMBHCAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 1. C-реактивный белок (CRP). |
| 02 | Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 2. Супероксиддисмутаза (Cu/ZnSOD). |
| 03 | Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 3. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов (G-CSF). |
| 04 | Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 4. Галектин-3 (Galectin-3). |
| 05 | Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 5. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов (GM-CSF). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бендер МедСистемс ГмбХ",BENDER MEDSYSTEMS GMBH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.