Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S2N, S8Exp, S9, S30 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1328 на медицинское изделие «Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S2N, S8Exp, S9, S30 с принадлежностями» производства Соноскейп Компани Лимитед выдано Росздравнадзором 13 января 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2005
- Дата внесения изменений
- 10.02.2014
- Период действия версии
- с 10.02.2014 до 26.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Соноскейп Компани Лимитед518051, Китай, № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, ShenzhenЮр. адрес: 518051, Китай, Дальнее зарубежье, № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"443080, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 41Юр. адрес: 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 20, оф. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 10.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2013/1328 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2014 | РЗН 2013/1328 | Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S2N, S8Exp, S9, S30 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.02.2021 | РЗН 2013/1328 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Срок действия истек |
| 26.10.2017 | РЗН 2013/1328 | Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2005 | ФС № 2005/4 | Аппараты ультразвуковые диагностические медицинские модели: SSI-600, SSI-800, SSI-1000, SSI-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S2N, с принадлежностями |
| 02 | Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S8Exp, с принадлежностями |
| 03 | Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S9, с принадлежностями |
| 04 | Аппараты ультразвуковые диагностические, модели: S30, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Соноскейп Компани Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.