Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров
Срок действия истекКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07509 выдано Росздравнадзором 29.07.2010 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров» производства "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937317
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Дата внесения изменений
- 31.12.2013
- Период действия версии
- с 31.12.2013 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд Инк."Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07509 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.07.2010. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Карточка «Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2010/07509 | Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров | Действует |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07509 | Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров: 1. Флуоросферы Flow-Check Pro (Flow-Checkтм Pro Fluorospheres). |
| 02 | I. Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров: 2. Флуоросферы Flow-Set Pro (Flow-Set Proтм Fluorospheres). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.