Номер РУ ФСЗ 2007/00666

Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00666 на медицинское изделие «Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эскулап АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.05.2009
Период действия версии
с 14.05.2009 до 07.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап АГ", Германия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Заявитель
"Эскулап АГ", Германия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 4

ДатаТипОписание
07.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
01.12.2015Произведена замена бланка РУ
14.05.2009Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.04.2025ФСЗ 2007/00666Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностямиДействует
03.12.2007ФСЗ 2007/00666Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии ACCULAN, COMFORT с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
14.05.2009ФСЗ 2007/00666Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
011."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer).
022."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw).
033."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw).
044."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom).
055."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.