Диоптриметр автоматический CLM-3100P
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1169 на медицинское изделие «Диоптриметр автоматический CLM-3100P» производства Huvitz Co., Ltd. (Хувиц Ко., Лтд., Корея) выдано Росздравнадзором 15 августа 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2003
- Дата внесения изменений
- 18.09.2013
- Период действия версии
- с 18.09.2013 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Huvitz Co., Ltd. (Хувиц Ко., Лтд., Корея)Корея, 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Korea
- Заявитель
- ООО Медихоф107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д.2, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО Медихоф107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская д.2, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2013/1169 | Диоптриметр автоматический HLM-1 | Действует |
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1169 | Диоптриметр автоматический CLM-3100P | Внесено изменение |
| 17.04.2023 | РЗН 2013/1169 | Диоптриметр автоматический HLM-1 | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | РЗН 2013/1169 | Диоптриметр автоматический HLM-1 | Внесено изменение |
| 15.08.2003 | МЗ РФ № 2003/1219 | Диоптриметр автоматический CLM-3100P (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диоптриметр автоматический CLM-3100P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Huvitz Co., Ltd. (Хувиц Ко., Лтд., Корея). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.