Номер РУ РЗН 2014/1521

Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1521 выдано Росздравнадзором 04.04.2014 на медицинское изделие «Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937642
Дата первичной регистрации
04.04.2014
Период действия версии
с 04.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия)
Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy
Заявитель
ООО "ЕС"
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311
Представитель в РФ
ООО "ЕС"
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311
Класс риска
2B
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1521 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия). Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.04.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 32

Название
011. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01
021. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02
031. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03
042. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02
052. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1521»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.