Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06142 выдано Росздравнадзором 05.02.2010 на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями» производства "МайкроЭйр Сарджикал Инсрюментс ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137993
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Дата внесения изменений
- 04.10.2013
- Период действия версии
- с 04.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МайкроЭйр Сарджикал Инсрюментс ЛЛС"Соединенные Штаты, ~, MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA
- Заявитель
- ООО "Лелоз"125080, Россия, г. Москва, ул. Врубеля, д.8
- Представитель в РФ
- ООО "Лелоз"125080, Россия, г. Москва, ул. Врубеля, д.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06142 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МайкроЭйр Сарджикал Инсрюментс ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.02.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 04.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06142 | Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями (см. Приложение 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. |
| 02 | 2. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. |
| 03 | 3. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. |
| 04 | 4. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. |
| 05 | 5. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06142»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроЭйр Сарджикал Инсрюментс ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.