Номер РУ ФСЗ 2010/06142

Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06142 на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)» производства MicroAire Surgical Instruments LLC выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.02.2010
Период действия версии
с 05.02.2010 до 04.10.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
MicroAire Surgical Instruments LLC
1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911, USA
Заявитель
ООО «МКНТ ИМПОРТ»
1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911, USA
Представитель в РФ
ООО «МКНТ ИМПОРТ»
1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
943100
Инструменты механизированные

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.10.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.10.2013ФСЗ 2010/06142Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностямиДействует
05.02.2010ФСЗ 2010/06142Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. 
022. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. 
033. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. 
044. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. 
055. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06142»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroAire Surgical Instruments LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.