Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10968 на медицинское изделие «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011» производства ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.02.2018
- Период действия версии
- с 22.02.2018 до 16.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Заявитель
- ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1Юр. адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 13.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" - Комплект № 1 |
| 02 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" - Комплект № 2 |
| 03 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" - Комплект № 3 |
| 04 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" - Комплект № 4 |
| 05 | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" - Комплект № 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.