Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10176 выдано Росздравнадзором 14.07.2011 на медицинское изделие «Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями» производства "Джолайф АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Дата внесения изменений
- 12.07.2013
- Период действия версии
- с 12.07.2013 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джолайф АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Beta 2, SE-223 70 Lund, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
- Заявитель
- ООО "Ортомедиа"121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10176 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джолайф АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 12.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | ФСЗ 2011/10176 | Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/10176 | Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10176»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джолайф АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.